Sicher ist sicher!
Komponentenfertigung und Geräte für die Medizintechnik
Seit vielen Jahrzehnten ist die SEDLBAUER AG ein nicht wegzudenkender Partner namhafter Hersteller der Medizintechnik. Durch unsere Expertise in der Blechverarbeitung und Elektrotechnik können wir unsere Kunden mit hochwertigen medizinischen Komponenten und Geräten beliefern. Unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 garantiert Ihnen höchste Qualität und Produktsicherheit.
Hohe Qualitätsstandards nach EN ISO 13485, umfangreiche Kontrollen und stetige Prozessoptimierung
Geräte in Krankenhäusern, Rehazentren oder Arztpraxen müssen höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen. Die Einhaltung gültiger Normen, Innovationskraft, aber auch Vertrauen und Erfahrung spielen dabei eine wichtige Rolle. Wir fertigen medizinische Geräte und Komponenten mit einer Qualität auf die Sie sich verlassen können. Umfangreiche Kontrollen während der Fertigung und eine stetige Optimierung unserer Prozesse sind für uns selbstverständlich. Der gesamte Entwicklungs- und Herstellungsprozess wird von uns dokumentiert. Das beinhaltet die lückenlose Rückverfolgbarkeit vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Produkt sowie die Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung.
Eigene Produkte und kundenspezifische Lösungen
Neben eigenen Produkten (Medizinische Trenntransformatoren & Zubehör) erstellen wir für unsere Kunden auch individuelle Teil- und Komplettlösungen. Unser Portfolio reicht von der Projektierung, Entwicklung und Konstruktion bis hin zu Produktion und Service.
Auf den Punkt gebracht:
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Durch unsere langjährigen Erfahrung in der Blechverarbeitung und Elektrotechnik und die Zertifizierung nach EN ISO 13485 beliefern wir unsere Kunden mit qualitativ hochwertigen medizinischen Komponenten und Geräten, auf die Sie vertrauen können.
Denn die Sicherheit des Bedienungspersonals und der Patienten hat keine Kompromisse verdient.
Christina Friedl
Produktmanagement Elektromechanische Systeme, Medizintechnik
+49 (0)8552 41-111
c.friedl@sedlbauer.de
Julian Müllner
Produktmanagement Stromversorgungen, Medizintechnik, E-Mobility
+49 (0)8552 41-131
j.muellner@sedlbauer.de
Zertifiziert nach:
- EN ISO 13485
- EN 60601
- NRTL-Zertifikat
- REACH Konformitätserklärung
- RoHS Konformitätserklärung
- Alle Zertifikate
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme (zertifiziert seit 01.04.1995)
Die Normenreihe EN 60601 definiert Sicherheitsanforderungen und ergonomische Forderungen an medizinische elektrische Geräte und in medizinischen Systemen. Sie basiert auf der international gültigen IEC 60601.
für MTT 1000 und polyMIT
Produktbeispiele
Eigene Produkte
Medizinische Trenntransformatoren
polyMIT-Serie mit NTC-Einschaltstrombegrenzung
polyMIT-Serie "e" mit elektronischer Einschaltstrombegrenzung
MTT 1000 zertifiziert nach UL 2601-1
Worin unterscheiden sich die polyMIT- und polyMITe-Serie?
Während bei der ursprünglichen polyMIT-Familie der Anlaufstrom des Ringkerntransformators mechanisch mit einem NTC begrenzt wird, verfügt die polyMITe-Reihe über eine elektronische Einschaltstrombegrenzung samt Halbwellenausfallerkennung.
Worin unterscheiden sich die polyMIT-Serien und der MTT?
Durch seine drei Anzapfungen kann der MTT1000 neben 115 und 230V auch mit 100V betrieben werden (Achtung: die zulässige Leistungsabgabe sink dabei auf ca. 850VA). Darüber hinaus verfügt der MTT1000 über einen zusätzlichen Überlastschutz sekundärseitig.
Kunden:
- Hersteller von ME-Geräten
- Planer von ME-Systemen
- Medizintechnische Fachhändler
- Serien- und Sonderlösungen für kundenspezifische Anwendungen
Anwender:
- Kliniken
- Krankenhäuser
- Arztpraxen
- Diagnosezentren
- Therapie- und Rehazentren u.a.